Receptfria läkemedel

Anmäl försäljning av receptfria läkemedel

För att få sälja receptfria läkemedel på annat försäljningsställe än på apotek ska du anmäla din verksamhet till Läkemedelsverket som har tillsynsansvaret över försäljningen. Läkemedelsverket meddelar sedan din kommun när du har anmält dig, så att de kan kontrollera din verksamhet. Du anmäler genom att fylla i en blankett på läkemedelsverkets hemsida.

Avgifter

Läkemedelsverket tar ut en årsavgift per försäljningsställe och kommunen tar ut en årlig tillsynsavgift för de kontroller som görs. Se våra avgifter här.

Egenkontrollprogram

När du ska sälja receptfria läkemedel behöver du upprätta ett egenkontrollprogram. Egenkontrollprogrammet ska bestå av skriftliga instruktioner. Det ska på ett tydligt sätt beskriva hur läkemedel ska hanteras och säljas i din butik. Du hittar mer information om hur du upprättar ett egenkontrollprogram i Läkemedelsverkets vägledning att sälja receptfria läkemedel i butik eller via e-handel.

Regler vid försäljning av receptfria läkemedel

Reglerna för försäljning av receptfria läkemedel regleras i Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel. Där står det bland annat att:

Receptfria läkemedel endast får säljas till kunder som har fyllt 18 år. Din butik måste därför ha rutiner för ålderskontroll. I butiken ska det finnas en tydlig och synbar skylt om 18-årsgräns. Om du säljer nikotinläkemedel ska det också finnas en skylt om säljförbudet vid misstänkt langning av nikotinläkemedel.

Läkemedel måste förvaras inlåsta eller under direkt uppsikt av personal. Syftet är att förhindra att personer under 18 år ska komma över läkemedlen eller att någon öppnar förpackningen. Läkemedel måste förvaras åtskilda från produkter som inte är läkemedel.

Rapportera försäljning

Du ska rapportera hur mycket läkemedel som säljs i din butik. Detta görs varje månad eller kvartal till e-hälsomyndigheten.

Om du inte följer lagar och regler

Om vi upptäcker allvarliga fel eller brister som inte rättas till kommer vi att rapportera felen till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket har möjlighet att kräva att butiken följer reglerna. I allvarliga fall kan Läkemedelsverket förbjuda försäljning av läkemedel. Om dina anställda bryter mot reglerna är du som ägare ansvarig.Formulärets nederkant

Ägarbyte eller annan förändring

Anmälan till Läkemedelsverket är personlig och behöver förnyas om företaget byter ägare. Andra ändringar som till exempel adressändring, ändring av faktureringsadress eller bolagsform ska anmälas till både Läkemedelsverket och socialförvaltningens tillståndsenhet.

Mer information

Du hittar mer information om försäljning av receptfria läkemedel på läkemedelsverkets hemsida.